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美批準轉基因雞加入制藥隊伍應對罕見遺傳病

發布時間:15-12-16 14:51  作者:admin

[摘要]本月8日,美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準轉基因雞加入制藥隊伍,這種雞的蛋中含有一種工程酶,可用于生產治療罕見遺傳病的藥物Kanuma。

 

美批準轉基因雞加入制藥隊伍應對罕見遺傳病

 

轉基因雞獲得美國食品和藥物管理局批準,加入了制藥隊伍

科技日報北京12月9日電 (記者陳丹)繼轉基因山羊和轉基因兔之后,轉基因雞也于8日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,加入了制藥隊伍。這種雞的蛋中含有一種工程酶,可用于生產治療罕見遺傳病的藥物Kanuma。該藥物也由此成為美國市場上為數不多的利用轉基因生物制藥的產品之一。

據《自然》雜志網站報道,Kanuma是溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥(LAL-D)的對癥藥,FDA此次基于Kanuma是孤兒藥(指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品)和指定突破性療法,給予其優先審核權。溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥可導致脂肪在患者肝臟、脾臟和脈管中堆積。患有此病的嬰兒往往面臨迅速夭折的慘痛命運;而老年患者則會出現肝臟腫大、纖維化和肝硬化以及心血管疾病。西北大學費恩伯格醫學院的兒科醫生芭芭拉·伯頓說,在Kanuma藥物出現之前,臨床醫生只能對患兒進行營養支持治療,對老年患者則使用他汀類藥物,但這無法解決肝臟中脂肪堆積的問題。

由于轉基因雞的每一個細胞中都含有經過改造的DNA,FDA將這種遺傳修飾認定為一種新的動物藥品。在審核過程中,FDA對修改雞的DNA是否會傷害它們,以及修改后的DNA傳遞給下一代后是否穩定等情況均進行了調查。

與FDA上個月批準可用于人類消費的轉基因三文魚不同,這種轉基因雞不會進入食品供應鏈。FDA說,這些雞是在室內圈養的,意外進入食物供應鏈或者對環境產生不利影響的可能性不大。

2009年,用轉基因山羊奶生產的抗凝血藥Atryn經FDA批準上市。去年,用轉基因兔生產的一種治療遺傳性血管性水腫藥物也獲該機構認可。此次FDA批準轉基因雞制藥的決定也得到了普渡大學遺傳學家威廉·繆爾的贊賞。他表示,FDA顯然是在開門放行,允許這些基因工程產品上市銷售,他很期待下一個產品的到來。


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